项目申报和学位论文答辩等环节的文本相似度检查中发现的检出率也在减少。

提高基础研究的质量和诚信应成为中国推进国家创新步伐行动的重点。有的地方（如浙江大学，见Nature 481，134-136， 2012）开始推行了学术不端的零容忍政策。

大学需要明智地开展评价，并明确评价目标（见D. Hicks等，Nature 520, 429-431; 2015）。技术开发的成功应用将证明对基础研究值得投入更多资源。科研诚信建设中国正走在通往科研诚信的漫漫征途2。基金委成立于1986年，其预算从仅8000万人民币起步，到2016年预算规模已经扩大了300倍以上，国家财政拨款达到248亿人民币。第四，设计适合中国国情的商业模式，以发现和培育基础研究的可利用成果。

中国有一千多家具备基础研究能力的机构，各自有不同的侧重点。目前的评价方法各式各样，适用范围各异，任何一种都难以兼顾中国广泛而多样化的学术领域与不同机构的评价要求。通过细针穿刺术吸取多重生物标记物进行分析对病理医生来说有一定难度。

毫无意外，在和已上市药品相关的合作中，大部分都有国际性肿瘤诊断企业的身影，如雅培分子诊断部门（Abbott Molecular）、丹麦癌症诊断公司丹科/安捷伦（Dako/Agilent）、德国凯杰（Qiagen）和罗氏诊断（Roche）。不过令人惊讶的是，半数以上的创新技术合作与发现新的生物标记物无关，而着重于伴随诊断测试的开发和商业化（见图3和表2）。• 监控肿瘤治疗效果或复发利用个体化治疗方案监控肿瘤复发或治疗应答，肿瘤医生便可以尽早调整或更快推进治疗，从而最优化治疗效果，缩短治疗时间。新兴的个体化治疗方案正越来越多地被采用，我们相信这些新技术所发挥的作用会愈发重要。

生物制药企业与成熟的体外诊断（IVD）公司合作开发伴随诊断测试，这一模式已被证明普遍有效。另外，患者样本数量不足也导致某些生物标记物的应用太低，如间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变在非小细胞肺癌患者中仅占约5%。

各大趋势催生创新伴随诊断技术肿瘤领域内外的许多因素正在重塑个体化医疗的合作格局：• 个体化医疗进入更多肿瘤外的疾病领域我们最近对行业领先药企的后期临床试验评估显示，在所有治疗领域中，超过27%的试验入组病人使用了生物标记物，并/或将疗效和安全性作为试验终点。样本获取问题在非小细胞肺癌研究中已经凸显。很多创新型企业正在开发新的工具来满足这些技术需求，他们有望在将来成为药企的合作伙伴（见表1）。• 肿瘤领域竞争日益激烈靶向治疗和生物标记物被越来越多地应用于肿瘤治疗中，药企争着招募临床试验病人，分析活检样本，并选择相应的治疗药物。

这样的技术对协同性临床试验的作用将更加显著，如根据肺癌主要协议（Lung Master Protocol），美国每年将对近千名晚期肺腺癌患者进行测序，获得肺癌的多种基因突变。评估创新伴随诊断技术带来的好处和风险以伴随诊断为目的新技术引入往往具有一定的复杂性和风险性，需要通过战略规划进行全面评估。不仅如此，大多数生物制药企业都有一套成熟计划推进个性化治疗。伴随诊断领域现有合作：基于有效成果目前，个体化治疗大多被应用于肿瘤领域（见图1）。

这种风险往往因为企业自身在检测研发和商业化领域资源和经验的不足而陡然增加，例如：• 资源有限 缺乏资金支持 地域范围限制• 伴随诊断测试开发难度大 不熟悉生物医药开发进度 公司内部缺少法规专业知识或经验，要获得伴随诊断产品上市批准难度颇高 新技术缺少明确的审批先例• 伴随诊断商业化进程复杂 新技术应用范围的局限 缺少医保专业知识 销售人员数量有限过去几年里，L.E.K.（艾意凯）咨询与数家生物制药企业展开合作，梳理药品开发中研发和商业化的需求，规划项目执行的正确路径，并为创新伴随诊断技术制定风险规避策略。本文作者为Brian Baranick、Alex Vadas、王景烨L.E.K.（艾意凯）咨询过去十年，各个医药领域都转向个体化治疗，个体化治疗主要通过生物标记物和配套的伴随诊断（CDx）来划分病人群体。

更好的情况是，循环肿瘤细胞和循环肿瘤DNA液体活检术使得更微创、更低费用的监控成为可能。值得注意的是，除了肿瘤，传染病、自身免疫、中枢神经系统等其他疾病领域也在临床研发中计划更多使用生物标记物（见图2）。

2011年至2014年的合作案例都验证了这一转变。我们的客户包括全球五大生物科技公司中的四家，全球十大医药企业中的九家，众多领先的医疗器械和诊断公司以及业内最具创新的上市公司和私营企业。创新诊断技术合作涉足伴随诊断领域药企正努力将创新诊断技术运用于关键性临床试验，基于这些技术的伴随诊断测试也很可能随之被商业化。我们鼓励生物制药企业全面评估这些新技术，并对技术的选则进行详细的规划。欲了解更多详情，请访问www.lek.com。关于L.E.K.（艾意凯）咨询L.E.K.（艾意凯）咨询是生命科学领域全球领先的战略咨询公司。

因此，他们青睐的合作伙伴有如下几类：• 诊断企业，有伴随诊断研发经验，有能力按时完成项目，协调开发过程，顺利处理法规相关的事务• 有成熟技术并已被广泛应用，从而降低法规和商业风险• 资本雄厚的大型企业，有能力提供全球商业化所需的资金，财务状况稳定在过去，这种模式尚可满足生物制药企业需求。对于药物-伴随诊断测试的合作研发，药企的主要目标是降低研发和商业风险。

然而随着个体化治疗技术的飞速发展，对伴随诊断测试及技术平台的需求也必将随之改变。在业内，艾意凯有着帮助客户解决复杂问题，为企业创造可持续价值的卓越声誉。

不过由于这些企业普遍缺少诊断试剂开发和商业化的专家，他们通常会选择与体外诊断公司合作。他们提供聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）以及荧光原位杂交技术（FISH）等体外诊断测试。

随着个体化用药逐步扩大至非肿瘤领域，市场需要新的诊断技术来分析不同的样本以及非基因序列的生物标记物。这些新兴的生物标记物/基因谱需要仰赖新的检测技术。我们的分析指出有95个合作涉及创新诊断技术。药企不断为类似的病人群体开发药物，如赛可瑞（Xalkori）、特罗凯（Tarceva）、阿法替尼（Gilotrif）都用来治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

伴随诊断领域的创新技术合作 2016-06-27 08:27 · LEKConsulting 过去十年，各个医药领域都转向个体化治疗，个体化治疗主要通过生物标记物和配套的伴随诊断（CDx）来划分病人群体。艾意凯与生命科学领域的企业高管紧密合作，致力于帮助企业制定战略决策并引导企业在不断变化的全球医疗市场中获胜。

高度多重测序技术有望能更快速地鉴定患者，让他们尽快参与特定的生物标记物试验。为解决这一问题，生物制药企业正利用多重测序技术分析同一样本中的多种生物标记物，如高通量测序技术（NGS）

支持各地建设和改建多功能冰场和雪场。到2020年，群众体育健身意识普遍增强，参加体育锻炼的人数明显增加，每周参加1次及以上体育锻炼的人数达到7亿，经常参加体育锻炼的人数达到4.35亿。

全民健身的教育、经济和社会等功能充分发挥，与各项社会事业互促发展的局面基本形成，体育消费总规模达到1.5万亿元，全民健身成为促进体育产业发展、拉动内需和形成新的经济增长点的动力源。此外，还鼓励举办不同层次和类型的全民健身运动会，设立残疾人组别，促进健全人与残疾人体育运动融合开展。国务院要求：4年后，7亿人每周都运动，3亿人参与冰雪运动 2016-06-27 06:00 · wenmingw 国务院印发 《全民健身计划（2016—2020年）》，到2020年，群众体育健身意识普遍增强，参加体育锻炼的人数明显增加，每周参加1次及以上体育锻炼的人数达到7亿，经常参加体育锻炼的人数达到4.35亿。重点建设一批便民利民的中小型体育场馆，建设县级体育场、全民健身中心、社区多功能运动场等场地设施。

开展适合老年人体育健身活动推进老年宜居环境建设，统筹规划建设公益性老年健身体育设施，加强社区养老服务设施与社区体育设施的功能衔接，提高使用率，支持社区利用公共服务设施和社会场所组织开展适合老年人的体育健身活动，为老年人健身提供科学指导。实现3亿人参与冰雪运动《计划》还要加快发展足球运动和冰雪运动。

此外，还要加强学校体育教育，提高青少年的体育素养和养成健康行为方式作为学校教育的重要内容，保证学生在校的体育场地和锻炼时间，把学生体质健康水平纳入工作考核体系，加强学校体育工作绩效评估和行政问责。鼓励各地依托当地自然人文资源开展形式多样的冰雪运动，实现3亿人参与冰雪运动，使冰雪运动的群众基础更加坚实。

普及青少年体育活动 提高身体素质《计划》将青少年作为实施全民健身计划的重点人群，大力普及青少年体育活动，提高青少年身体素质。对新建居住区和社区要严格落实，按室内人均建筑面积不低于0.1平方米，或室外人均用地不低于0.3平方米标准配建全民健身设施的要求，确保与住宅区主体工程同步设计、同步施工、同步验收、同步投入使用，不得挪用或侵占。